Licenční systém AOECS, založený na standardu AOECS pro balené potravinářské výrobky, nepovoluje použití ochranné známky Přeškrtnutý klas na obalech léků, kosmetiky nebo hygienických výrobků. Tento text a stanovisko vysvětluje důvody tohoto rozhodnutí.
Pochopení pomocných látek ve farmaceutických přípravcích
Léčivé přípravky se skládají z účinné látky, která poskytuje požadovaný účinek, a pomocných látek, což jsou látky přidávané pro podporu stability, tvaru a chuti léku.
Pomocné látky, jako je pšeničný škrob, se někdy používají v lécích, které mohou obsahovat stopové množství lepku. I když to obvykle nepředstavuje žádné riziko pro celiaky, doporučuje se opatrnost – zejména při dlouhodobém užívání léků.
Význam pomocných látek pro celiaky
Ačkoli některé léky obsahují lepek, jsou pro celiaky obecně bezpečné. Pšeničný škrob, pomocná látka používaná v některých tabletách, kapslích a pilulkách, může obsahovat lepek v závislosti na jeho kvalitě.
Hladiny jsou však obvykle tak nízké, že nepředstavují riziko. Evropský lékopis stanovuje přísné limity na obsah bílkovin v pomocných látkách, což je v souladu s normami pro bezlepkové potraviny.
Předpisy EU vyžadují, aby byly deklarovány určité pomocné látky – obvykle v příbalové informaci léku – i když „lepek“ nemusí být výslovně uveden.
Lékaři by měli při předepisování léků pacientům s celiakií, zejména těm, kteří vyžadují dlouhodobou léčbu nebo léčbu vysokými dávkami, zvážit obsah lepku.
Jsou léky bezpečné pro celiaky?
Ano, léky na evropském trhu jsou bezpečné pro celiaky i pro osoby s Duhringovou chorobou. Pacienti s přecitlivělostí by se však měli poradit se svým lékařem, protože mohou být k dispozici alternativní přípravky bez lepku.
Jakékoli nežádoucí účinky, které napodobují příznaky požití lepku, by měly být prodiskutovány se zdravotnickým pracovníkem.
Hygienické a kosmetické výrobky
Pro celiaky je lepek problematický pouze při požití. Hygienické výrobky, kosmetika a dokonce i zubní pasty a rtěnky, které mohou obsahovat lepek, nepředstavují riziko, protože se používají zevně a obvykle se nedostávají do trávicího systému.
Molekuly v těchto produktech jsou příliš velké na to, aby pronikly neporušenou kůží a způsobily reakci.
Ačkoli pro tyto produkty neexistují žádné specifické právní předpisy týkající se alergenů, systém INCI pomáhá identifikovat přísady.
Cosmetics Europe nedoporučuje používat tvrzení o „bezlepkovém“ složení, protože nemusí přinášet skutečné spotřebitelské výhody a mohlo by být zavádějící.
Poznámky:
- INCI je zkratka pro International Nomenclature of Cosmetic Ingredients – mezinárodní názvosloví kosmetických přísad. Jde o jednotný systém pojmenování složek v kosmetice, který překonává jazykové bariéry a umožňuje spotřebitelům snadno identifikovat složení produktů bez ohledu na zemi původu.
- Cosmetics Europe je evropská obchodní asociace zastupující zájmy kosmetického a osobního průmyslu v Evropě. Sdružuje výrobce kosmetiky a jejich národní sdružení, podporuje správnou praxi v reklamě a marketingu, zajišťuje soulad s evropskou legislativou a zastupuje průmysl na evropské i mezinárodní úrovni.